Click Reply™ WM para a indústria Químico-Farmacêutica

Com o crescimento constante das exigências no quadro regulatório, os setores químico e farmacêutico se caracterizam por demandas de alto controle e qualidade nos processos logísticos e de estocagem.

Click Reply™WM responde ás necessidades do setor por meio de:

• Respeitos aos mais altos padrões e regulamentações internacionais para os processos logísticos e sistemas informatizados que caracterizam as operações deste setor;
• Rastreabilidade de lotes e vencimentos;
• Controle da distribuição das informações, acessos e rastreamento das atividades dos usuários.

Click Reply™ WM for Pharma atende ás exigências da FDA (Food and Drug Administration, renomada agência regulatória dos Estados Unidos), em relação à conservação e arquivamento da documentação em formato eletrônico, bem como ao 21CFR-PART11 para a gestão das assinaturas digitais.

Click Reply WM respeita as determinações da FDA garantindo:

• Validação do acesso dos usuários por user id, senha e perfil de acesso;
• Controle seletivo do acesso dos usuários às funções e dados do sistema organizado em perfis;
• Gestão da assinatura digital;
• Controle e rastreabilidade dos acessos aos dados relevantes para as GMP (Good Manufacturing Practice);
• Documentação do sistema;
• Processos de gestão das alterações do sistema, backup e restore, manutenção a arquivamento dos dados.

Click Reply também segue as orientações apresentadas no GAMP4, que visa guiar e fornecer modelos para o desenvolvimento, uso e validação de sistemas informatizados.

O sistema possui uma ampla gama de atributos do estoque tais como: data de carga, lote, data de produção e vencimento, status do material (disponível, vencido, em análise, qualidade, quarentena etc.).

Algumas operações no qual o Click Reply™ WM atende empresas do setor são: